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中國13價肺炎球菌結合疫苗發展格局及肺炎疫苗發展趨勢分析[圖]

2019年09月20日 13:59:13字號:T|T

    肺炎球菌感染可引發腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴重疾病,也可誘發一些相對輕微但更常見的疾病,如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主,2008年,全球約有880萬名5歲以下兒童死亡;根據世衛組織估算,其中約47.6萬名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對于兒童健康的威脅,世界衛生組織(WHO)已將在全球接種預防肺炎球菌疾病列為優先任務。目前,13價肺炎疫苗是我國目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結合疫苗。

    13價肺炎球菌結合疫苗在國內適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種,可以預防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等),覆蓋率高達73%,在7價肺炎疫苗基礎上新增1、3、5、6A、7F和19A型,是WHO優先推薦使用的疫苗,該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準用于全年齡段(從嬰兒期至成年期)的肺炎鏈球菌疫苗,在中國被批準用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷售額58.02億美元,是全世界單個最暢銷疫苗。

2017-2030年中國13價肺炎病毒疫苗市場及預測

數據來源:公開資料整理

2017-2030年中國23價肺炎病毒疫苗市場及預測

數據來源:公開資料整理

    目前國內共6家企業進行13價肺炎球菌疫苗研發,其中玉溪沃森生物進展最快,于18年1月III期臨床揭盲,并申報生產。

國內13價/15價肺炎疫苗研發進展

受理號
藥品名稱
企業名稱
辦理狀態
最新進展
CXSL1800049
13價肺炎球菌結
合疫苗
武漢博沃生物
在審評審批中
-
CXSS1800003
13價肺炎球菌多
糖結合疫苗
玉溪沃森生物
在審評審批
優先審評,預計2019年下半
年獲批
CXSL1600014
13價肺炎球菌結
合疫苗(多價結合
體)
成都安特金生物
制證完畢-已
發批件
獲批臨床
CXSL1300023
13價肺炎球菌結
合疫苗
蘭州生物制品研
究所
制證完畢-已
發批件
Ⅱ期臨床
CXSL1100016
13價肺炎球菌結
合疫苗
北京科興中維生
制證完畢-已
發批件
CXSL1300124
15價肺炎球菌結
合疫苗
北京智飛綠竹生
制證完畢-已
發批件
I期臨床
CXSL1900006
13價肺炎球菌多
糖結合疫苗
(CRM197,TT載
體)
康希諾生物
獲批臨床
(20190330)
I期臨床
CXSL0900041
13價肺炎球菌結
合疫苗
北京民海生物
制證完畢-
已發批件
準備申報上市

數據來源:公開資料整理

    國產涵蓋的年齡段更廣泛,市場空間進一步增大。進口產品均為4針,國產方面,2月齡-6月齡接種4針,7月齡-11月齡接種3針,12月齡-23月齡接種2針,24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。

2010-2018年中國新生人口情況

數據來源:公開資料整理

13價肺炎疫苗銷售預測

年齡段
人口數量
(萬)
接種針數
滲透率
市占率
單價(元)
對應收入
(億)
對應利潤
(億)
增量市場
-
2月齡-6月齡
750
4
50%
30%
600
27
8.1
7月齡-11月齡
750
3
50%
30%
600
20.3
6.1
合計
-
-
-
-
-
47.3
14.2
存量市場
-
12月齡-23月
1500
2
30%
50%
600
27
8.1
24-71月齡
3000
1
20%
50%
600
18
5.4
合計
-
-
-
-
-
45
13.5

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國13價肺炎疫苗市場前景分析及發展趨勢預測報告

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