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2018全球及中國呼吸科制劑行業市場概況及銷售情況分析[圖]

2019年11月19日 13:55:29字號:T|T

    一、呼吸科制劑市場概況

    COPD、哮喘人群基數大。呼吸科疾病主要包括哮喘、COPD和鼻炎。慢性阻塞性肺病(COPD)在國內廣泛存在,國內成人的8.6%(約1億人)患有慢性阻塞性肺疾病,主要是由于空氣中的刺激物引起,如香煙、空氣污染,主要表現為慢性支氣管炎、肺氣腫。根據數據,國內成人中哮喘人數4570萬人,比例約4.2%。在哮喘人群中,僅有28.8%的患者被醫生診斷過,用藥人群更為不足。

慢性阻塞性肺病2種表型:慢性支氣管炎(左)、肺氣腫(右)

數據來源:公共資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國哮喘用藥行業市場調查分析及投資前景預測報告

    哮喘是一種常見的氣道慢性炎癥性疾病,受環境和遺傳因素共同作用。哮喘臨床表現為反復發作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀,常在夜間及凌晨發作或加重,同時伴有可變的氣流受限和氣道高反應性,隨著病程的延長可導致一系列的氣道結構改變,即氣道重塑。近年來臨床逐漸認識到哮喘是一種異質性疾病,患者個體的過敏體質與外界環境的相互影響是發病的重要因素,發病機制大致可概括為氣道炎癥-免疫機制、神經調節機制和遺傳機制。

哮喘發病機制示意圖

數據來源:公共資料整理

    COPD/哮喘需要持續用藥。兩種疾病均屬于慢性疾病。從全球暢銷藥物的治療途徑看,藥物多采用減輕炎癥反應、舒張氣管的藥物,起緩解癥狀的作用,但“治標不治本”,不能治愈。在下一次刺激,患者出現癥狀時,需要再次給藥。

    呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。由于病灶在氣管,采取吸入制劑可以直達病灶,局部用藥,減少藥物毒副作用。吸入劑包括干粉吸入劑、霧化吸入溶液、鼻噴劑、氣霧劑等類型。呼吸科制劑多采用配套的給藥裝置。

吸入制劑和片劑的區別

-
吸入劑
片劑
吸收部位
肺部、支氣管
腸道
肝臟首過效應
劑量
相對低
相對高
不良反應
相對少
相對多
藥物相互作用
相對少
相對多
價格
相對高
相對低

數據來源:公共資料整理

    二、呼吸科制劑全球銷售情況

    全球前500暢銷藥中,呼吸科制劑占16個,主要集中在COPD、哮喘適應癥。最暢銷的3款藥物為葛蘭素史克的復方制劑沙美特羅+氟替卡松、阿斯利康的復方制劑布地奈德+福莫特羅、勃林格殷格翰的噻托溴銨,銷售額在30億美元上下浮動。5-10億美元附近的品種有沙丁胺醇、布地奈德、孟魯司特、氟替卡松。

全球前500暢銷藥中呼吸類產品2018年銷售情況

中文通用名
商品名
銷售額(百萬美元)
主要適應癥
沙美特羅+氟替卡松
AdvairDiskus
3,233
哮喘,COPD
布地奈德+福莫特羅
Symbicort
2,930
哮喘
噻托溴銨
Spiriva
2,670
COPD
布地奈德
Pulmicort
1,286
哮喘,COPD
沙丁胺醇
Ventolin
1,000
哮喘
孟魯司特
Singulair
840
哮喘
氟替卡松
Flovent
807
哮喘
沙丁胺醇
Proair
501
COPD
格隆溴銨+茚達特羅
UltibroBreezhaler
454
COPD
阿福特羅
Brovana
300
哮喘
莫米松+福莫特羅
Dulera
214
哮喘
倍氯米松
Qvar
182
COPD
格隆溴銨
SeebriBreezhaler
148
哮喘
氟替卡松+福莫特羅
Flutiform
121
哮喘
沙美特羅
Serevent
111
COPD
阿地溴銨
TudorzaPressair
110
哮喘

數據來源:公共資料整理

    三、呼吸科制劑國內市場格局

    國內哮喘和COPD用藥市場約170億元,2012-2018年CAGR達14%。根據數據,2018年國內呼吸系統用藥規模80.6億元,按4倍放大,實際用藥市場約322億元,同比增長2.43%;而哮喘和COPD用藥規模42.15億元,放大后約169億元,同比增長9.57%,其中哮喘和COPD市場預計分別為147億元和22億元。從2012-2018年CAGR來看,哮喘和COPD用藥增速高達14.19%,明顯高于呼吸系統9.14%的整體增速。

樣本醫院呼吸系統用藥規模及增速

數據來源:公共資料整理

樣本醫院哮喘和COPD用藥規模及增速

數據來源:公共資料整理

    從產品上看,平喘和祛痰藥物占呼吸科制劑比例較大,分別達到45.61%、27.23%,其次為COPD藥物,占呼吸科品種比例為6.68%。平喘類藥物中,布地奈德及其復方制劑、孟魯司特的銷售額占比較大,分別占到小類的34%、11%、17%;祛痰類藥物中,氨溴索、乙酰半胱氨酸、溴己新占比較大,分別占到該小類的40%、29%、12%;COPD類藥物中,噻托溴銨、異丙托溴銨以及復方制劑占比較大,分別占到該小類的55%、28%、17%。

樣本醫院呼吸科小類銷售額占比和主要品種

治療小類以及在呼吸系統銷售額占比
小類主要產品
小類產品占小類銷售額比例
平喘藥,45.61%
布地奈德
34%
孟魯司特
17%
布地奈德+福莫特羅
11%
多索茶堿
10%
沙美特羅+氟替卡松
7%
特布他林
6%
沙丁胺醇
6%
祛痰藥,27.23%
氨溴索
40%
乙酰半胱氨酸
29%
溴己新
12%
COPD,6.68%
噻托溴銨
55%
異丙托溴銨
28%
復方異丙托溴銨
17%

數據來源:公共資料整理

    外企占比高達78%,吸入劑型占比67%。2018年我國醫院市場哮喘和COPD用藥市場中,外資企業占比達78.27%,國內企業占比僅21.73%。從劑型上來看,混懸劑、氣(粉)霧劑、溶液劑等吸入劑型占比67%,可以看出國內吸入裝置仍以霧化器為主,代表品種為布地奈德混懸劑。

2018年樣本醫院哮喘和COPD市場企業格局

數據來源:公共資料整理

2018年樣本醫院哮喘和COPD用藥劑型占比

數據來源:公共資料整理

    吸入劑型外資占比在90%以上,進口替代空間巨大。隨著國內在這些環節的突破,開始逐步出現一些優質國產藥品,但整體仍處于進口替代起步階段。從具體企業占比來看,阿斯利康、BI和GSK三家合計占據了約91%的市場空間,AZ一家占比高達63%,國內目前僅正大天晴和上海信誼等能搶到一定的市場份額,市占率5%左右。

2018年PDB哮喘和COPD吸入制劑企業占比

數據來源:公共資料整理

    國內有呼吸科產品布局的企業包括中國生物制藥、仙琚制藥、健康元、長風藥業。規模最大的為中國生物制藥,呼吸科制劑的銷售規模達到8億,產品包括噻托溴銨粉霧劑、克洛己新干混懸劑;其次為仙琚制藥,銷售規模約2億,產品包括糠酸莫米松鼻噴劑、噻托溴銨粉霧劑、環索奈德氣霧劑。健康元、長風藥業布局呼吸科產品豐富。

國內主要公司的呼吸科產品布局

企業
銷售額
主要品種介紹
正大天晴
8.34億
噻托溴銨粉霧劑(5.05億)克洛己新干混懸劑(2.03億)
仙琚制藥
1.93億
糠酸莫米松鼻噴劑
噻托溴銨粉霧劑
環索奈德氣霧劑
魯南貝特
3-4億
孟魯司特片劑(主要品種)
布地奈德氣(粉)霧劑
異丙托溴銨+沙丁胺醇
健康元
-
復方異丙托溴銨吸入溶液、左旋沙丁胺醇溶液已上市
長風藥業
-
布地奈德混懸液

數據來源:公共資料整理

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