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2019年全球及中國藥物研發分子砌塊行業景氣度及行業發展趨勢分析[圖]

2019年11月22日 13:52:12字號:T|T

    全球的藥物研發正在逐漸升溫,這主要基于在過去幾年里,癌癥、糖尿病、認知障礙和炎癥等疾病治療領域中一些新分子藥物的出現、診斷和治療的緊密結合和相輔相成,以及人們對傳統商業模式(重視仿制藥品,而不重視未知罕見病的治療藥物)依賴性的下降等重要因素的影響。

    據統計,2018年全球醫藥研發費用已達到150.8億美元,隨著新藥研發成本的不斷攀升,全球醫藥研發投入預計在2021年將達到1600億美元。

2012-2021年全球醫藥研發費用及預測情況

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國藥物研發外包服務行業市場現狀分析及投資前景預測報告

    當前,受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響,創新藥的研發成本急劇攀升,平均開發一個新藥的成本已由上世紀90年代的10億美元上升至本世紀第一個十年的26億美元。預計未來新藥的研發成本仍會進一步提高。與此同時,新藥研發整體成功率也在逐漸下滑:以臨床到審批階段為例,臨床1期和II期的研發成功率已由12%和25%分別下降至4%和12%;III期和審批階段成功率也出現不同程度下滑

不同時期新藥研發成本($,百萬美元)

數據來源:公開資料整理

藥物研發效率明顯下

數據來源:公開資料整理

    另一方面,隨著個性化治療、精準醫療模式在行業滲透不斷加深,上市新藥中出現重磅藥物的概率不斷降低。據調查分析,企業在研藥物的平均預期銷售額不斷減少,平均預期銷售額從2010年的8億美元減少到2017年的4億多美元。研發成本攀升、平均預期銷售額減少等因素也使得制藥企業研發投資收益率不斷走低:全球12家大型制藥企業的研發投資回報率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右

    除了藥物研發本身難度提升帶來更多分子砌塊外購需求外,未來一段時期,全球新藥研發支出和在研新藥項目預計仍將保持增長態勢:經過了08年金融危機帶來的短期波動,全球新藥研發支出整體呈現穩步增長勢頭,特別近幾年隨著基礎前沿學科不斷取得進展、針對新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發投入,預計從2018年至2024年,全球新藥研發投入將從當前1800億增至2100多億美元,年復合增速約為3%。與此相對應的是全球在研新藥管線數不斷豐富:研發項目數已由2013年約1.05萬個增至2018年的近1.53萬個(截止18.01)。

全球新藥研發總支出(億美元)及增速

數據來源:公開資料整理

全球在研新藥研發管線規模(2001-18年1月)

數據來源:公開資料整理

    從2001-2018年數據看,全球在研新藥數量保持持續增長態勢,尤其是2012年以來,全球在研新藥數量呈現明顯增長勢頭。然而需要特別注意的是,雖然2014年以來全球在研新藥數量同比增幅均超過8.0%,但近兩年增速逐年放緩。截至2018,全球在研新藥數量為15267個。

2011-2018年全球在研新藥數量情況

數據來源:公開資料整理

    不同研發階段在研品種分布上面,早期階段的在研產品數仍在增長態勢。尤其是2018年臨床前階段及臨床1期的在研產品數,分別較去年同期增加547個、63個。同時在新藥研發主體上,中小型制藥公司占據越來越高的比重:從2013年-2018年,小型生物科技公司(研發管線數不超2個)數量已由1475家增加至2200多家,占所在群體比重也穩定在50%以上,小型科技企業受自身綜合實力及可支配資源等因素制約,相比大型企業傾向于更加靈活開放的研發策略,外包業務比重相對更高。因此未來一段時間,全球新藥研發支出的增長及CRO行業滲透率的不斷提升將共同促進全球CRO行業穩步發展。

不同研發階段產品數分布(截止2018.01)

數據來源:公開資料整理

小型制藥公司占研發公司規模比重

數據來源:公開資料整理

    當前,隨著單抗、免疫腫瘤治療等相關藥物/治療技術的興起,生物制劑產品已成為研發管線布局熱門領域,但傳統的小分子化藥仍處于研發核心地帶:近幾年盡管行業研發管線中生物藥品種占比逐步提升,2017、2018年生物藥管線數目占比分別為37.8%、37.9%,小分子化藥管線仍占據主體地位。盡管當前全球前十大藥物中生物藥單抗占絕大多數,但當前全球銷售額前100名的重磅藥物品種中,小分子藥物品種仍占據半壁江山以上;與此同時,小分子藥物在當前諸多聯合用藥治療方案中也起著舉足輕重作用。因為未來相當一段時間內,小分子藥物在藥物整體市場中重要性不會降低,這也將給分子砌塊類行業及相關公司營造良好成長空間。

全球生物制劑與非生物制劑研發管線規模比較

數據來源:公開資料整理

    伴隨著行業的變化發展趨勢,大型制藥企業的藥物研發模式也發生著相應變化:由以往自身全流程主導模式為主,越來越多依賴外部研發項目收購引入及第三方外包資源的協助。受此變化趨勢影響,藥物分子砌塊企業將顯著受益于全球新藥研發支出增長以及制藥企業&外包公司對藥物分子砌塊產品采購力度的加大。據估計,全球醫藥研發支出中有30%用于藥物分子砌塊的購買和外包。預計從2018年至2024年,全球新藥研發投入將從當前1800億增至2100多億美元,年復合增速約為3%(圖25);目前,全球新藥研發支出在臨床前研究部分占比約30%,臨床研究部分占比約70%,預計2019年全球藥物研發領域分子砌塊市場規模為546億美元,其中臨床前分子砌塊市場規模為164億、臨床階段砌塊市場規模為382億美元;預計到2024年,全球藥物研發分子砌塊市場規模將增長至639億美元(暫不考慮商業化階段分子砌塊市場)。

新藥研發各環節費用比例

數據來源:公開資料整理

全球藥物研發領域砌塊市場規模(十億美元)

數據來源:公開資料整理 

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