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2018年規模近16億元,中國細胞培養基市場需求現狀及其前景分析[圖]

2019年11月27日 14:55:19字號:T|T

    細胞培養基是人工模擬細胞在體內生長的營養環境,是提供細胞營養和促進細胞生長增殖的物質基礎。培養液或培養基的含義幾乎相同,英文都是medium。當它是粉劑時,傾向性地稱為培養基,而將粉劑配成液體后,多稱為培養液。培養液中常常補加血清、抗生素等成分。

    細胞培養基是細胞培養的基礎,它為細胞的健康快速成長提供營養物質。所以只要用到細胞來制造生物技術產品,細胞培養基的重要作用就無可替代。細胞培養基是生物制藥產業必不可少,且極為重要的原材料。目前細胞培養基廣泛應用于疫苗、單抗等生物制藥產業,以及各類生物醫藥技術研究。

    細胞培養基的種類繁多,細胞培養方式也較多,如何正確地使用培養基及最大程度地保持培養基的營養以維持細胞的生長,對每個培養者都很重要。培養基的使用依不同的培養基種類、培養方式、細胞種類的不同而存在差異。

    培養基主要包括天然細胞培養基、合成細胞培養基和無血清細胞培養基等。目前合成細胞培養基和無血清細胞培養基是最為主要的兩大類產品。其中,無動物組分無血清細胞培養基是目前在生物制藥行業中應用最廣泛的

    目前,已有多種無血清培養基上市,如雜交瘤細胞無血清培養基、CHO細胞無血清培養基、Vero細胞無血清培養基和NSO細胞無血清培養基等。這樣的原材料可以增加產品批次間的質量穩定性,避免了使用血清帶來的安全問題,提高產品的安全性,以及提供更簡化的監管途徑,便捷的配置方案對生物藥工業大規模生產具有很大的吸引力,成為市場發展的主流,但也具有更高的技術要求和技術壁壘,目前主要被國外巨頭所掌握。

    近幾年隨著我國生物醫藥的發展,行業市場需求增長穩定,2017年,我國細胞培養基需求量為8787.65噸,2018年達到了11605.89噸,這主要是由于國內生物制藥發展迅速,中高端細胞培養基需求增長迅速,進口量增長迅速。

2009年-2018年細胞培養基需求量

資料來演:智研咨詢整理

    2004年以前,國內的細胞培養基市場幾乎全部被國外企業壟斷。2008年以前,國內的生物反應器市場也幾乎被國外企業壟斷。甚至到2014年,國內使用的多數的細胞培養基和生物反應器都來自進口。國內能與進口大品牌相競爭的細胞培養基和生物反應器生產商,少之又少。

    近年來,近年來隨著下游產業的發展,行業需求量的增加,海外人才回國,政府的大力扶持,生物制藥行業得到了大力發展。行業對細胞培養技術的需求量也將逐步增加。細胞培養市場相關領域,也逐漸有了“人煙”。國內細胞培養基產業投資布局呈明顯增長態勢,拒不完全統計,目前我國細胞培養基行業產能已經超過萬噸級,其中大部分國內企業產品集中在中低端領域,與國外進口產品價格差異十分顯著。

國內部分企業細胞培養基產能統計

企業
產能
備注
健順生物
300噸
規劃產能為1200噸
廣東普奧思
100萬升
目標產能為1000萬升
北京青大天一
400萬升
 

資料來源:公司公告

    2016年我國細胞培養基產量為9621.13噸,2017年國內細胞培養基產量為6774.40噸。2018年我國細胞培養基產量達到了6942.15噸。

2009-2018年我國細胞培養基產量走勢

資料來源:智研咨詢整理

    由于在研發實力、質量體系、生產控制和品牌影響力等方面的優勢,外企培養基公司占據了全球細胞培養基市場的絕大部分份額,目前國外知名的細胞培養基公司有Gibco(Now part of Therm Fisher),SAFC(Now part of Merck),Hyclone(Now part of GE Healthcare),Irvine Scientific(A member of JXTG Group),Lonza等,支撐了全球上市的眾多生物藥的商業化生產。中國的也不例外,進口增長迅速,出口視國外市場需求波動較大,但總體保持在較低的水平。

    2018年我國細胞培養基進口量大幅增長至6291.3噸,同比增長58.%。而出口量有所回落,但價格上升顯著,出口金額有所增長。

2009-2018年中國細胞培養基進出口統計

資料來源:中國海關

    智研咨詢發布的《2019-2025年中國細胞培養基行業市場發展模式調研及投資趨勢分析研究報告》指出:目前我國的市場上大量的高端培養基都需要從美國進口。主要是由于之前國內疫苗生產采用傳統細胞培養基和傳統細胞培養工藝,存在生產廠家規模小、疫苗的產量低、生產穩定性差、殘留宿主DNA和蛋白等質量不達標、病毒等微生物污染一系列問題,很大程度上不能滿足我國生物制藥業的需求,因此我國細胞培養基領域存在很大的進口替代空間,同時在高端的生物蛋白培養基等領域,我國的細胞培養基生產企業也在不斷的發力,逐步實現了進口替代,隨著我國的技術不斷的發展,進口價格將會逐漸走低,同時對外依存度的下降也會導致產品的市場價格逐步走低。

    2017年我國細胞培養基市場規模達11.67億元,同比2016年的8.78億元增長了32.92%,但仍大量依賴進口,進口依賴程度達88.77%。2018年我國細胞培養基市場規模達到了15.91億元,同比增長36.30%。進口金額達到13.92億元,同比增長34.36%。.

2011-2018年我國細胞培養基市場進口依賴程度

資料來源:智研咨詢整理

    從市場價格來看,細胞培養基產品發展歷史長久,市場上各類細胞培養基產品結構完善,同時由于高端產品與低端產品的技術含量差異巨大,導致市場上的高端產品與低端產品的產品價格差異巨大。例如高端的抗體、蛋白培養基價格極為昂貴,高端的細胞培養基市場一噸平均價格在25-30萬元之間,技術含量較低的疫苗培養基則價格相對較低;而技術發展十分成熟的基礎培養基近乎完全競爭市場,產品價格較低。而低端產品的一噸的平均價格僅1-2萬元左右。同時同類產品在純度,殘留物方面的指標存在較大差距,導致市場價格存在較大差別。

    總的來看,目前進口產品價格與國內產品價格相差巨大,這主要國內產品在產品結構上、生產技術上以及產品性能上具有較大差距。
目前,國內細胞培養基生產企業產能較大,產能利用率不高,主要是國內細胞培養基產品處于低端供給結構,2018年國內細胞培養基約為3萬元/噸,國外細胞培養基產品均價約22萬元/噸。國內產品均價的7倍多,近幾年,我國細胞培養基進出口價格有明顯的收窄趨勢,但總體價差依然巨大。

2009-2018年我國細胞培養基進出口價格走勢

資料來源:中國海關、智研咨詢整理

    同時,目前我國細胞培養基價格波動較大,主要是由于細胞培養基的下游主要是疫苗一類的生物制品,在疫情突發的年份,疫苗的需求將會迅速上升,同時提高細胞培養基的需求,同時由產能擴張緩慢,行業品牌和資質壁壘限制等因素,使得需求上漲時,價格迅速上升。

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